¿Cuál es la importancia de la fotoestabilidad en productos y sustancias químicas?

Los ensayos de fotoestabilidad de productos y sustancias químicas son una parte importante dentro de las actividades de I+D y Control de Calidad de las industrias cosméticas, químicas, alimenticias y farmacéuticas.

Pero, ¿qué es el ensayo de fotoestabilidad?

Los ensayos de estrés, son los que se realizan para determinar la estabilidad intrínseca de la molécula mediante el establecimiento de sus patrones de degradación y la validación de la estabilidad, indicando cuán adecuados son los procedimientos analíticos empleados, como son los estudios de fotoestabilidad.

La fotoestabilidad o prueba de ventana, evalúa la estabilidad de un producto frente a la radiación luminosa, cuya fuente puede ser luz solar directa o luz artificial.

Fotoestabilidad en la Guía ICH Q1B:

“Las características intrínsecas de fotoestabilidad de las nuevas drogas y productos deben ser evaluadas para demostrar que la exposición a la luz no resulta en cambios no deseados”.

“Las muestras deben ser expuestas a la luz, asegurando una iluminación total de no menos de 1.2 millones de lux-hora (luz blanca) y una energía ultravioleta integrada de no menos de 200 watt-hora/metro2”

“Para asegurar que la exposición a la luz especificada se obtuvo, las condiciones deben monitorearse con radiómetros/luxómetros calibrados”.

Proveedores de cámaras de fotoestabilidad

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Especificación Técnica de la Cámara de Fotoestabilidad SCT Pharma ICH 830LUM_Q1B2-V.00

Las distintas formas químicas del mercurio

El mercurio es el único metal líquido a temperatura ordinaria. Su color es blanco plateado y se encuentra en las minas en estado nativo, pero principalmente en combinación con azufre. Existe bajo diferentes formas químicas:

Dentro de los usos que destacan del mercurio elemental, se encuentran:

Los compuestos de mercurio se han usado:

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Criterios para seleccionar ropa protectora resistente a sustancias químicas

La ropa protectora sirve para proteger los ojos, la piel y los pulmones de los efectos dañinos de las sustancias químicas peligrosas.

La ropa protectora forma una “barrera” entre la piel y las sustancias químicas que pueden dañar la piel y a los órganos del cuerpo.

Hay ciertos materiales que son resistentes a los efectos dañinos de las sustancias químicas peligrosas. Estas telas resisten la penetración de los químicos por la costura de la ropa y la habilidad de éstos de disolver la tela, o de pasar a través de la tela.

Es más fácil escoger la ropa protectora correcta si se sabe con qué sustancias químicas está trabajando. Es más difícil escoger ropa protectora si no se sabe la identidad de los químicos, o si hay más de un químico peligroso presente.

Existen cuatro puntos clave al seleccionar el equipo protección personal:

1. Identificar la sustancia química.
2. Evaluar el nivel de exposición.
3. Evaluar la resistencia química del equipo de protección personal.
4. Evaluar la resistencia física del equipo de protección personal.

Identificar la sustancia química

a. Identifique la sustancia química.
b. Identifique la forma física de la sustancia. Identifique los químicos peligrosos
que estén presentes. Averigüe los peligros específicos de cada químico.
c. Investigue si el químico puede dañar a la piel o los pulmones con la cantidad que está presente.

Evaluar el nivel de exposición

a. Evalúe el nivel de exposición determinando el IDLH, TLU, PEL.
b. Evalúe el nivel de exposición que usted realmente tiene. Es muy importante determinar qué tan grande es el riesgo de exposición que usted tiene.

Evaluar la resistencia química del equipo de protección personal

El equipo de protección personal debe ser adecuado para la sustancia química a la que usted está expuesto. No existe ningún material que le proteja de todas las sustancias químicas, ni tampoco hay un material que sea completamente impermeable. Las sustancias químicas pueden atravesar cualquier material de tres maneras: permeabilidad, degradación y penetración.

- Permeabilidad. Es el proceso por el cual la sustancia química atraviesa el equipo de protección personal a nivel molecular (invisible), dependiendo del tiempo, concentración, temperatura y el estado físico de los contaminantes.
- Degradación. Es la pérdida o cambio en la resistencia del material a las sustancias  químicas; lo que significa que el material se puede derretir, aflojar o romper al estar en contacto con las sustancias químicas.
- Penetración. Ocurre cuando las sustancias químicas se mueven a través de los zíperes, las costuras de la ropa o cualquier imperfección en el material del equipo de protección personal.

La resistencia química es la cualidad que tiene la ropa o equipo de prevenir o reducir la exposición a sustancias químicas. Todos los materiales están expuestos a cierto nivel de degradación, permeación o penetración. Toma tiempo para que una sustancia química pueda causar permeabilidad en un material, sin embargo, puede ocurrir inmediatamente o en un período de 24 horas. El tiempo realmente depende del material del traje protector y de los químicos con los que usted trabaja. La información sobre permeabilidad debe ser proveída por el fabricante.

Realmente no existe un traje protector que sea completamente impermeable. Una forma de aumentar la protección es usando vestimenta de varias capas. Muchos trajes protectores hoy día están hechos de capas delgadas de diferentes materiales.

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